Действие вакцины Covivac у пациентов, которые проходят иммуносупрессивную терапию, а также у людей с ослабленным иммунитетом может оказаться недостаточно эффективным. Возникает вопрос: когда именно следует проводить вакцинацию этим препаратом во время такого лечения? Рекомендуется задержать прием иммуносупрессивных препаратов на срок в 30 дней до вакцинации, а затем возобновить их прием спустя месяц после получения вакцинации.
Похожие вакцины (аналоги КовиВак):
| Вакцина | Цена |
|---|---|
| Спутник V «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России | 1500 ₽ |
| Спутник Лайт «НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России | 2500 ₽ |
Covivac представляет собой цельную вакцина против COVID-19, которая была окончательно обработана и очищена от нежелательных компонентов.
Лекарственная форма
Непосредственным методом введения данной вакцины является внутримышечный укол.
| Наименование компонента | Количество |
|---|---|
| Действующее вещество: | |
| Антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2* | не менее 3 мкг** |
| Вспомогательные вещества: | |
| Алюминия гидроксид | 0,3-0,5 мг |
| Буферный раствор (фосфатный) (динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций) | до 0,5 мл |
**Результаты разведения серии клеток Vero на пересаженных культурах** являются расчетными значениями.
Важно отметить, что вакцина не содержит антибиотиков и консервантов, что делает её более безопасной для применения.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцина Covivac способствует выработке иммунитета против коронавирусной инфекции, вызванной SARS-CoV-2. Текущие данные о номенклатуре антител, отвечающих за иммунную защиту, остаются неизвестными, как и продолжительность этого иммунного ответа. На данный момент продолжаются клинические исследования, направленные на определение защитной эффективности препарата.
Основной целью вакцинации является профилактика новых случаев коронавирусной инфекции (Covid-19) среди взрослых в возрасте от 18 до 60 лет.
Тем не менее, после завершения всех исследований, Covivac будет доступен на рынке и будет конкурировать как с вакциной Sputnik, так и с вакциной Epivaccorona.
Состав КовиВак
Состав Covivac включает активные компоненты, имеющие ключевое значение для создания иммунного ответа организма.
- антиген инактивированного коронавируса SARS-CoV-2 — не менее 3 мкг;
- вспомогательные компоненты: от 0,3 до 0,5 мг гидроксида алюминия, до 0,5 мл буферного фосфатного раствора (включающего динатрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат и воду для инъекций).
Важно отметить, что препарат не содержит консервантов и антибиотиков, что делает его безопаснее для пациентов с чувствительностью к данным веществам.
Производители
Вакцина была разработана под руководством М.П. Чумакова из Российской академии наук. Согласно данным исследовательского центра, вакцина «Коронай» продемонстрировала эффективность свыше 90% в процессе испытаний.
Вакцина «Ковивак» производится в Научно-исследовательском центре имени академика В.И. Чумакова, расположенном в Москве, в поселке НИИ полиомиелита.
Регистрация вакцины КовиВак, чья вакцина КовиВак?
Владельцем регистрационного удостоверения является ФГБНУ ФНЦИРИП по имени Чумаков РАН. Дата регистрации нового иммунного препарата была установлена на 20 февраля 2021 года.
Как называется вакцина Чумакова от коронавируса?
Полное название вакцины, разработанной Чумаковым, расшифровывается как Covivac, что обозначает коронавирус-инактивированная тотальная уриноконцентрированная и очищенная вакцина.
Фармакологическое действие
Covivac назначается как иммунный фактор, обеспечивающий защиту от коронавирусной инфекции.
Цельновирусная вакцина Чумакова М.П. активирует выработку иммунитета против SARS-CoV-2, который вызывает COVID-19. Точные значения защитного титула антител и длительность иммунного ответа (время, в течение которого Covivac эффективен) на данный момент не установлены, поскольку клинические испытания продолжаются.
Что значит цельновирионная вакцина?
Цельновирусная вакцина подразумевает, что используется «дикий» вирус, который был инактивирован с помощью химических методов, что делает его неспособным к размножению, но сохраняет его специфические белки. В процессе разработки препарата использовалась группа волонтёров из специализированной больницы Коммунарки.
Суть вакцины понимается так: организм распознает полный набор вирусных белков (антигенов) и тем самым имитирует встречу с настоящим инфекционным агентом. Ученые надеются, что такой подход обеспечит более надежную защиту и продлит продолжительность действия вакцины. Covivac призван обеспечить длительный и устойчивый иммунный ответ.
Основная идея вакцины заключается в том, что организм лечится с полным набором вирусных белков (антигенов) и имитирует настоящую встречу с инфекцией. Таким образом, ученые считают, что удастся обеспечить лучшую защиту и продлить эффективность вакцины. Новейшая вакцина Covivac предназначена для обеспечения долгосрочного и стабильного иммунитета.
Вакцина КовиВак
Вакцина Covivac используется для защиты от коронавируса SARS-CoV-2. Это уже третья вакцина, разработанная и зарегистрированная в России. Вакцина Covivac создана на основе традиционной технологии, заключающейся в использовании инактивированного (убитого) вируса. Это обстоятельство предоставило многим людям больше доверия к этой вакцине и вызвало интерес с ее стороны. В данной статье рассматривается механизм действия Covivac, известные данные о его эффективности и условия его применения.
Описание вакцины «КовиВак»
Covivac представляет собой инактивированную антиядерную вакцину. Это значит, что прошлая версия живого вируса была убита, и он больше не способен воспроизводиться. Она предназначена для того, чтобы позволить иммунной системе генерировать защитный ответ, находясь в «безопасной» среде и «обучаясь» конкретным патогенам.
Вакцина Covivac была зарегистрирована 19 февраля 2021 года¹. Разработкой препарата занимался Центр Чумакова Российской академии наук, который также производит другие неактивные вакцины, такие как вакцины против полиомиелита, бешенства и клещевого энцефалита. В процессе разработки вакцины Covivac использовалась та же технология, что и в создании вакцины против полиомиелита.
Защищает ли «КовиВак» от омикрона?
На данный момент не проводились исследования, способные подтвердить защитные свойства Covivac против нового штамма SARS-CoV-2, известного как Omicron. Данных о том, насколько эффективно вакцина работает против этого варианта, пока нет, но есть основания полагать, что уровень защиты может снижаться с появлением новых вариантов вируса. Известно, что Omicron более эффективно преодолевает защитные барьеры иммунной системы, чем предыдущие варианты. В результате увеличилось количество случаев заражения COVID-19 среди людей, которые уже переболели или были привиты.
Тем не менее, Центр Чумакова высказывает положительное мнение о вакцинационной эффективности Covivac, а также о её воздействии на вариации Omicron. Даже с учетом наличии мутаций вируса, эксперты ожидают, что антитела, выработанные после вакцинации, обеспечат защиту. Однако делать окончательные выводы о том, защищает ли Covivac от Omicron, преждевременно, поскольку даже первые версии SARS-CoV-2 еще не получили полной оценки в клинических испытаниях.
С момента появления штамма Omicron, Центр Чумакова обнародовал несколько заявлений. В середине декабря 2021 года руководители Центра предположили, что вакцина должна быть «эффективной» и не требует изменений. Временные рамки для модификации вакцины были установлены на шесть месяцев. Руководство Центра также отметило, что «Омикрон» является временным «вариантом» вируса и, следовательно, нет необходимости в разработке специальной вакцины для защиты от нового штамма. В январе 2022 года также стало известно, что разработчики вакцины работают над исследованием, целью которого является оценка влияния нового штамма на реакцию вакцины.
Omicron — это новый вариант коронавируса, который быстро распространился по всему миру. Ожидается, что он не будет так же опасен, как штамм Delta. Фото: MRDM / freepik.com
Эффективность вакцины «КовиВак» при омикроне
На данный момент остаётся неясным, поможет ли Covivac в случае, если человек уже инфицирован Omicron. Существует мнение, что риск тяжелого течения заболевания в случае новых вариантов вируса может быть выше по сравнению с ранее существовавшими версиями SARS-CoV-2. Отсутствие доступной информации о вакцинации и защите, предоставляемой Covivac против штамма Omicron осложняет окончательные выводы. Создание значительного запаса вакцин было приостановлено в 2021 году для проведения необходимых модификаций производства. Тем не менее, ожидается, что до 2022 года не произойдут серьезные изменения в этой области.
При анализе значения вакцинации и эффективности препарата Covivac против штамма Omicron следует учитывать, что наличие антител может снизить риск тяжелого течения болезни, необходимость госпитализации и смертельного исхода. Важно принять все возможные меры предосторожности, включая вакцинацию и соблюдение стандартных мер защиты.
Препарат предназначен для внутримышечного введения. Его вводят посредством инъекции в верхнюю треть наружной поверхности плеча (дельтовидная мышца). Необходимо строго придерживаться правил антисептики и асептики на всех этапах вакцинации.
Противопоказания для прививки КовиВак
Инструкции по применению содержат как абсолютные, так и временные противопоказания. К абсолютным противопоказаниям для вакцинации можно отнести:
- острые опасные реакции на введение вакцины (например, температура выше 40°C, выраженное покраснение, заметная отечность);
- означенные осложнения после предыдущей вакцинации (такие как сосудистая недостаточность, анафилактический шок в течение 2 дней после вакцинации, высокая температура с судорогами, как с ними, так и без них);
- известные аллергические реакции на компоненты вакцины (включая ангионевротический отек, анафилактический шок, гиперчувствительность, полиморфная сыпь);
- аллергические реакции хотя бы на один из компонентов вакцины;
- беременность и лактация (грудное вскармливание).
Временные противопоказания, основанные на медицинских показаниях, включают:
- инфекционные заболевания или хронические состояния в стадии обострения, повышенная температура выше 37°C. В таком случае вакцину можно вводить через 14-28 дней после выздоровления. Если острое респираторное заболевание протекает в лёгкой форме или наблюдается кишечная инфекция, вакцинацию можно проводить после того, как острые симптомы утихнут и температура нормализуется;
- хронические инфекции в период обострения. Вакцинация допустима только в период ремиссии. Граждане с хроническими заболеваниями могут быть привиты только с разрешения и по рекомендации лечащего врача в зависимости от состояния здоровья пациента;
- хронические заболевания почек и печени,
- серьезные проблемы с кроветворной системой,
- болезни сердечно-сосудистой системы,
- заболевания легких и бронхов, заболевания органов желудочно-кишечного тракта, а также
- различные нарушения иммунной системы.
В каких дозах и как ставят прививку
Вакцинация требует строгого соблюдения правил асептики и антисептики. Препарат должен вводиться только в мышцу. Он вводится дважды в верхнюю часть руки, с интервалом в 14 дней между введением доз.
Перед введением вакцины необходимо тщательно взболтать флакон. Вакцину вводят сразу после заполнения шприца. Любое изменение маркировки, целостности ампулы и внешнего вида содержимого считается основанием для отклонения от использования.
Данные о каждом типе вакцинации должны быть отразены в информационной системе ЕГИСЗ.
Если гражданин был вакцинирован Covivac на первом этапе, он также должен получить тот же самый препарат на втором этапе вакцинации.
Дополнительная информация
Механизм взаимодействия данной вакцины с другими лекарственными средствами не был исследован. Поэтому рекомендуется избегать объединения Covivac с другими вакцинами, обладающими схожей эффективностью, или введения других препаратов в одном шприце.
Каждое место вакцинации должно быть оборудовано средствами для экстренной помощи на случай возникновения серьезных аллергических реакций.
Граждане должны быть осмотрены врачом сразу перед инъекцией для выявления состояний, при которых вакцинация может быть противопоказана. Это включает в себя изучение истории болезни, медицинский осмотр и измерение температуры. Если температура выше 37°C, вакцинацию следует отменить.
Пациент должен находиться под наблюдением медицинского работника в течение 30 минут после вакцинации.
Только зарегистрированные вакцинации фиксируются, включая личные данные, дату, дозу, серийный номер и реакцию на вводимый препарат.
Инактивированные вакцины можно применять лицам с ослабленным иммунным ответом. Однако данное применение пока не было всесторонне изучено на предмет их эффективности. Существует вероятность, что иммунный ответ у представителей данной группы пациентов может быть недостаточно выражен. Исходя из этого, иммуносупрессивные препараты не следует принимать в течение 30 дней до и в течение месяца после инъекции.
Подобно другим вакцинам, иммунный ответ у вакцинированных может либо не возникнуть, либо иметь недостаточную силу. Также не изучалась способность вакцины влиять на механизмы работы организма и влияние на иммунный ответ.
Электронная транспортная микроскопия (ЭТМ) с использованием негативного контраста выявила наличие сферических вирусных частиц бабезии диаметром около 120 нм.
ПОЧЕМУ ПАНДЕМИЯ НИКАК НЕ ЗАКОНЧИТСЯ
К сожалению, общее число людей, которые прошли вакцинацию или имеют иммунитет, составляет менее 80%. В результате этого вирус продолжает распространяться. Когда уровень иммунной прослойки достигает 80%, циркуляция вируса стает невозможной, и не будут появляться новые штаммы. Появление различных штаммов, таких как уханьский, британский, бразильский и индийский, демонстрирует эволюционные изменения в природе коронавируса. Более слабые вирусы, такие как уханьский, например, не исчезают даже в условиях переменного иммунитета.
Однако более агрессивные варианты, такие как индийский штамм, способны преодолевать защитные барьеры даже сильного иммунного ответа. Присутствие больших групп населения, не получивших должного иммунного ответа, способствует естественному отбору все более жестоких форм вируса. Поэтому наше общество не готово к окончанию пандемии при помощи вакцинации, и всё еще необходимо принимать меры по профилактике и ограничению распространения вируса.
Некоторые люди, отказываясь от вакцинации и полагаясь на то, что рано или поздно они не заболеют, создают проблемы не только для себя, но и для общества. Это приводит к тому, что сохраняется слой людей с низким иммунным ответом, который может способствовать возникновению более серьезных штаммов вируса. Таким образом, подобная ситуация становится бесконечной и представляет собой настоящую угрозу.
Я говорю это из собственного опыта: вместо того чтобы вернуться к нормальной жизни, я вынужден носить маску и соблюдать меры предосторожности. К сожалению, наиболее уязвимые части населения продолжают страдать от этого, с теми же высокими темпами заболеваемости и смертности, о которых мы говорили ранее. Из каждых 100 заболевших один умирает.
О ПРОТИВОПОКАЗАНИЯХ К ПРИВИВКАМ
Я говорю об этом в общем, поскольку честно говоря, многие не обращаются за медицинской помощью и советами. Многие из моих коллег ведут себя странно, давая рекомендации, которые ни на чем не основаны, или информируя о том, что «я не знаю». Однако нужно понимать: если у человека есть острая инфекция, вакцинацию следует отложить до полного выздоровления. Если у человека имеются множественные аллергии и он сильно обеспокоен потенциальными последствиями вакцинации, лучше всего делать вакцину в медицинском учреждении, где будет возможность оказать необходимую помощь при возникновении анафилактического шока, а не в любом временном прививочном пункте.
Если у человека есть аутоиммунное заболевание в состоянии ремиссии, вакцинация в этом случае будет более предпочтительной. Поскольку в случае обострения эти пациенты могут столкнуться с серьёзными осложнениями. Это касается и других тяжелых заболеваний: чем серьезнее сопутствующие болезни, тем хуже прогноз в случае заражения. Поэтому вакцинация в данном случае является оправданной. Реакции на вакцины, как правило, незначительные. Теоретический риск тромбообразования после вакцинации настолько мал, что не требует обсуждения.
Список противопоказаний к вакцинации довольно короткий. Однако, к сожалению, дети до 18 лет не могут поучаствовать в вакцинационных программах, так как клинические испытания на них еще не завершены. Но есть хорошие новости: беременным женщинам разрешено вакцинироваться в зависимости от уровня риска и наличия сопутствующих заболеваний. В наши дни это серьезная проблема для многих женщин, ожидающих ребенка. Беременные женщины, страдающие тяжелыми заболеваниями, потенциально могут столкнуться с проблемами, связанными с COVID-19, и это может быть крайне опасно для их здоровья. Следовательно, лучше всего вакцинироваться и планировать беременность в течение 3–4 месяцев после вакцинации.
Рекомендуем следить за обновлениями о вакцинации и обращаться за медицинской помощью, если есть какие-либо сомнения.
Также хотим напомнить, что реаниматолог из больницы COVID указывает на то, что, как бы ни старались врачи, каждый сотый пациент умирает в результате осложнений.
Известный врач Сергей Царенко также заявил, что существующие мутации вируса могли бы быть минимизированы, если бы мы сделали вакцинацию вовремя.
Основное действие вакцины направлено на стимуляцию иммунного ответа на коронавирусы. Однако точные количество и типы вырабатываемых антител остаются на текущий момент неизвестными. Продолжительность поддержания иммунной защиты ещё не определена. Вероятность ненаправленного инфицирования в результате воздействия вируса также не установлена.
Онищенко попробовал
Должен отметить, что это до сих пор остается на уровне теории, поскольку полноценные клинические испытания пока еще не завершены. Ожидается, что срок завершения третьей массовой фазы испытаний — 2022 год.
Тем не менее, вакцина уже прошла регистрацию, и первые дозы CoviVac поступили в российские медицинские учреждения летом (в Санкт-Петербург было доставлено более 6000 доз). Например, бывший главный санитарный врач России Геннадий Онищенко ранее проходил вакцинацию данным препаратом.
Следующий запуск CoviVac предполагается в конце октября.
Чтобы получить актуальную информацию о дате поступления лекарства, рекомендуется обращаться на горячую линию 122.
Особенности применения
Как и вакцины Sputnik V, и EpiVacCorona, CoviVac требует двукратного введения. Компоненты вакцины вводятся с интервалом в две недели. Список противопоказаний заведомо аналогичен другим вакцинам.
Проведение вакцинации не допускается для детей до 18 лет, а также для лиц старше 60 лет, беременных и кормящих матерей. Противопоказания включают как онкологические заболевания, так и Хронические Обструктивные Болезни Легких (ХОБЛ) и различные аллергические реакции.
К вакцинации также следует подходить с осторожностью, если в анамнезе имеются тяжелые аллергические реакции на другие вакцины, такие как анафилактический шок или отек Квинке. Важно воздерживаться от вакцинации в период острых лихорадочных состояний, инфекций и обострения хронических заболеваний.
Кроме того, существуют определенные заболевания, требующие предварительной консультации с врачом для оценки соотношения польза/риски.
