Специалисты Центра вакцинопрофилактики «Диавакс» в Москве (адрес: ул. М. Хованская, 6 / ул. Александра Солженицына, 27, Таганская, Москва) проводят вакцинацию с использованием отечественных вакцин Спутник V, Спутник Лайт и Ковивак, которые предназначены для борьбы с COVID-19.
Различные типы вакцин против COVID-19
Эта статья является частью серии публикаций, посвященных разработке и распространению вакцин. В ней можно узнать больше о различных типах вакцин, механизмах их действия, способах обеспечения безопасности, а также о процедурах распространения всех видов вакцин.
С декабря 2020 года в различных странах мира находятся в разработке более 200 кандидатов на вакцины против COVID-19. Из них как минимум 52 вакцины были протестированы на людях. Множество других вакцин на сегодняшний день находятся в фазе I/III клинических испытаний и ожидаются к завершению в ближайшие месяцы. Для более подробной информации о клинических испытаниях следует обратиться к разделу 3 данного обзора.
Зачем разрабатывать так много вакцин?
Каждый кандидат на вакцину должен пройти через серию строгих клинических испытаний, прежде чем его можно будет признать безопасным и эффективным. Например, среди всех вакцин, протестированных в лабораторных условиях и проверенных на животных, лишь около 7% из них считаются безопасными и эффективными для проведения клинических испытаний на людях. Из всего числа вакцин, которые доходят до клинических испытаний, только одна из пяти демонстрирует успех. Наличие множества различных вакцин-кандидатов увеличивает шансы на то, что одна или несколько из них будут признаны безопасными и эффективными для иммунизации ключевых групп населения.
Различные типы вакцин
В зависимости от используемых компонентов для иммунизации существует три основных метода разработки вакцин. Во-первых, это цельный вирус, во-вторых, фрагменты микроорганизмов, которые инициируют иммунный ответ, и в-третьих, только генетический материал, содержащий инструкции для синтеза конкретного белка вместо целого вируса.
Вакцинация против московского Колонай доступна для всех граждан, не имеющих противопоказаний на момент вакцинации, включая наличие острых инфекций и вирусов в течение 14-30 дней после прививки.
Вакцина «Спутник V»
Вакцина «Спутник V» создана на основе аденовируса человека. Аденовирусы — это давным-давно известное семейство вирусов, которые вызывают острые респираторные заболевания (ОРЗ). Для разработки новых вакцин были модифицированы аденовирусы, удалив из них зародышевые гены, что сделало их подходящими для доставки «груза» в клетки организма. «Нагрузка» — это генетический материал вируса, на который направлена вакцина. Когда «посылка», содержащая часть коронавируса SARS-CoV-2, попадает в клетки, организм начинает вырабатывать антитела. Важным аспектом является то, что антитела начинают вырабатываться постепенно, поэтому сразу после первой прививки человек не будет защищен от инфекции. Например, согласно заявлению Министерства здравоохранения Израиля от 12 января, 17% пациентов, находящихся в отделениях интенсивной терапии, уже получили одну дозу вакцины (Израиль использует вакцину компании Pfizer). Главный врач больницы Коммунарка, Денис Проценко, представил данные от 15 июня 2021 года, согласно которым 23 200 пациентов получали лечение за период с 30 декабря 2020 года по 15 июня 2021 года, из них 67 только с первой прививкой. Максимальный уровень антител после вакцинации Спутником V фиксируется через две-три недели после введения второй дозы. Согласно данным, эффективность вакцины составляет 91,6%, что свидетельствует о снижении риска заражения на 91,6% по сравнению с непривитыми. Более того, вакцина обеспечивает 100% защиту от тяжелых форм коронавируса, что означает, что даже в случае заболевания оно проходит легче. В статистике июня 2021 года, основываясь на данным о реальной эффективности, говорилось о более высокой степени защиты, достигающей 97%. Эффективность Спутника V была подтверждена и в других странах, таких как Аргентина, Мексика и Сан-Марино. Длительность иммунитета составляет приблизительно один год, однако продолжительность наличия антител в крови может варьироваться у разных людей. Хотя антитела могут оставаться, их уровень может быть недостаточным для полного предотвращения инфекции, и существуют данные, показывающие, что защитные свойства вакцины действуют в среднем около шести месяцев. Важно также учитывать Т-клеточный иммунитет, который может сохраняться даже после снижения уровня антител и продолжает защищать организм.
Побочные эффекты
Каждая вакцина имеет свои характеристики, отражающие её иммуногенность (способность вызывать иммунный ответ через выработку антител) и реактогенность (способность вызывать побочные эффекты). Эти два аспекта напрямую связаны друг с другом: чем выше эффективность вакцины, тем чаще могут проявляться побочные эффекты. Вакцина Спутник V основана на живом аденовирусе человека, что объясняет как её высокую эффективность, так и наличие побочных эффектов. К списку возможных побочных эффектов при применении Спутника V относятся: гриппоподобный синдром (такие симптомы, как лихорадка, озноб, общая слабость, мышечные боли, головная боль, насморк и боль в горле), а также местная реакция в месте инъекции, включая покраснение, отек, тошноту, рвоту и диарею, кроме того, возможны аллергические реакции. Эти симптомы часто проявляются в первый или второй день после вакцинации и могут продолжаться до трех дней. Обычно они классифицируются как легкие или умеренные. Частота появления этих симптомов указана в инструкции как «часто и очень часто». В терминах ВОЗ это означает, что побочные эффекты возникают у более чем 1% вакцинированных («распространенные») и у более чем 10% вакцинированных («очень распространенные»). Важно отметить, что на данный момент мы можем говорить только о краткосрочных побочных эффектах, так как возможные долгосрочные побочные эффекты еще не исследованы, и это представляет собой определенный риск.
Вакцина «ЭпиВакКорона»
Основное отличие вакцины «ЭпиВакКорона» от «Спутник V» заключается в том, что она основана на синтетических пептидах, что означает, что в ее состав не входят элементы живого вируса или вирусный геном. Синтетическая природа вакцины обеспечивает ей важное преимущество — низкую реактивность, что проявляется в минимальных побочных эффектах. Неблагоприятные эффекты от вакцины ограничиваются лишь болью в месте инъекции, наблюдаемой примерно у 10% вакцинированных, и кратковременным повышением температуры, не превышающим 38,5°C (с частотой около 1%). В ходе фаз 1 и 2 клинических испытаний у добровольцев не наблюдалось лихорадки. Это позволяет с высокой степенью уверенности утверждать, что вакцина не представляет опасности в краткосрочной и долгосрочной перспективах.
Несмотря на низкий уровень реактогенности, вакцина менее иммуногенна по сравнению со Спутником V и для достижения оптимальной эффективности рекомендуются две прививки с интервалом в две или три недели. Иммунный ответ формируется примерно через месяц после вакцинации. Предварительная оценка показывает, что достигнутого иммунитета может хватить на 6-9 месяцев, после чего потребуется повторная вакцинация. 17 июня 2021 года директор компании-разработчика сообщал, что после девяти месяцев в половине контрольной группы не было обнаружено антител. Окончательные данные об эффективности вакцины ещё не опубликованы, но заявлено, что в ходе исследования 100% испытуемых развили иммунный ответ на вакцинацию. Это говорит о том, что у всех добровольцев выработались антитела, однако остается вопрос, достаточен ли уровень этих антител для обеспечения защиты от настоящего заболевания. Также вызывает озабоченность информация о том, что антитела, вырабатываемые после вакцинации, не являются нейтрализующими, что означает, что они присутствуют, но не способны предотвратить передачу вируса.
Согласно разработчикам, одним из ключевых преимуществ вакцины «ЭпиВакКорона» является её эффективность против гетерологичных штаммов COVID-19. Это приобретает особую значимость на фоне новых мутаций, обнаруженных в Великобритании, Индии и других странах. Однако существуют и противоположные мнения среди экспертов, некоторые из которых утверждают, что использование небольших фрагментов вирусного белка делает вакцину более уязвимой к вирусным мутациям.
Очевидно, что пока не будут опубликованы официальные данные о результатах клинических испытаний, можно уверенно говорить лишь о высокой безопасности этой вакцины. Эффективность до сих пор остается неопределенной.
Список противопоказаний для вакцины «ЭпиВакКорона» совпадает с противопоказаниями для вакцины «Спутник V».
ДОБАВЛЕНИЕ: Вакцина исчезла из доступных центров вакцинации с января 2022 года без объяснения причин ее отсутствия.
Вакцина «КовиВак»
Центр Чумакова, как единственный российский поставщик вакцин для Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и ЮНИСЕФ, признан лидером в разработке вакцин. Главная разработка центра — вакцина против полиомиелита, пользующаяся популярностью во всем мире, включая США и Европу.
Вакцина «КовиВак» изготовлена из инактивированного вируса COVID-19, который специально культивируется и затем «убивается» с использованием химических методик. Метод инактивации является одним из старейших и наиболее проверенных подходов в создании вакцин. Однако у инактивированных вакцин есть недостаток: они не способны проникает в клетки, таким образом, не формируют Т-клеточный иммунитет. Это означает, что такая вакцина активирует только выработку антител, а не полноценный иммунный ответ.
По данным Центра Чумакова, при разработке вакцины был выбран один из самых агрессивных и сильных штаммов вируса для культивирования. Заявлено, что «КовиВак» эффективен не просто против оригинального вируса, но и против его модификаций.
Вакцину «КовиВак» вводят дважды с интервалом в 14 дней, а иммунный ответ на коронавирус формируется примерно через 28 дней после вакцинации.
На данный момент результаты клинических испытаний не опубликованы, и мы можем полагаться лишь на заявления разработчиков и официальных лиц. Предварительные данные свидетельствуют о том, что эффективность «КовиВак» составляет 90%, а также что тесты «подтверждают полную безопасность и низкую реактогенность препарата». Однако, в отличие от «ЭпиВакаКороны», эта вакцина более надежна, так как производилась по традиционным и долгосрочным методам.
Не следует ожидать массового производства данной вакцины. Из-за необходимости культивирования живых вирусов, традиционные фармацевтические компании не могут участвовать в процессе ее производства. Ожидается, что Центр Чумакова будет сам производить «КовиВак». В настоящее время планируется выпускать около 10 миллионов доз вакцины в год.
Вакцина «КовиВак» может быть хорошим выбором для людей с заболеваниями из списка противопоказаний. Однако важно отметить, что за меньший риск побочных эффектов вакцина может иметь более низкие показатели успеха.
Вакцины от коронавируса и их сравнение
Это первая в мире вакцина, доступная для масштабной вакцинации. Проведение испытаний III фазы продолжается, и важно подтвердить ее эффективность. В его основе лежат два аденовируса, безопасные для людей, с интегрированными фрагментами ковидного генома. Было установлено, что эффективность этого препарата составляет 91,4% и он полностью защищает от тяжелых форм инфекции.
ЭпиВакКорона (НЦ «Вектор» Роспотребнадзора)
Данный препарат не содержит вирусных биологических носителей и вместо них использует синтетические аналоги. Разработчики уверены, что это должно снизить риск возникновения аллергических реакций при его использовании.
Это одна из последних разработок российских ученых. В сравнении с другими отечественными вакцинами, она имеет важное преимущество: в её основе лежит «убитый» вирус. Такой принцип лежит в основании создания множества вакцин, применяемых с успехом против ряда болезней. Благодаря специфичности препарата, «КовиВак» может обеспечить максимальную защиту от вируса в целом, с тем, что ни одна часть вируса не проникает в организм. Это позволяет иммунной системе выдавать полный набор антител. Несмотря на заявленные преимущества, на данный момент нет опубликованных данных о фактической эффективности вакцины.
Все вакцины имеют возрастные ограничения: они предназначены для лиц в возрасте от 18 до 60 лет. Вакцина «Спутник V» также подходит для пожилых людей. Исследования о возможности использования двух других препаратов у пожилых людей и детей все еще продолжаются.
Наиболее часто возникающими побочными эффектами после введения вакцин являются повышенная температура, дискомфорт в месте инъекции, общее недомогание и головная боль.
Иностранные вакцины, какую вакцину лучше выбрать от коронавируса
Это совместная разработка американских и немецких ученых. Она стала первой вакциной, зарегистрированной в странах Европейского Союза; были проведены три фазы клинических испытаний. Недавние исследования сообщили о том, что эффективность препарата Pfizer составляет 94%.
Вакцина производится американской компанией, которая первой в мире протестировала данный препарат на людях. Состав ее аналогичен составу Pfizer и включает генетический материал вирусов, искусственно полученных в лабораторных условиях. Эффективность вакцины Moderna также составляет 94%.
Британо-шведская вакцина основывается на аденовирусе животного (шимпанзе), который переносит ген S-белка COVID-19. Разработчики считают, что такой состав снижает вероятность аллергических реакций и уменьшает количество побочных эффектов после вакцинации.
Еще одна вакцина, разработанная американской компанией, продемонстрировала эффективность на уровне 66-72%, а при тяжелых формах COVID-19 — до 85%.
Многие эксперты полагают, что применение иностранных вакцин в России поможет в борьбе с вирусом. Смешанное использование различных вакцин может улучшить иммунный ответ.
Тем не менее, в России это до сих пор не зафиксировано. Даже после регистрации иностранные вакцины можно приобрести, преимущественно через частные медицинские учреждения. Государственные закупки для массовой вакцинации этих препаратов не планируются. Однако в российской медицине имеется достаточно вакцин, среди которых можно выбрать подходящий вариант.
Следует отметить, что для производства вакцин требуются специальные лабораторные условия для безопасного культивирования вирусов и бактерий, что делает процесс достаточно длительным и сложным. Часто требуется введение двух или трех доз для иммунизации.
Список российских вакцин от COVID-19
На данный момент доступны следующие вакцины для лечения SARS-CoV-2 на дому:
Спутник V (GAM-COVID-Vac).
Производитель: Исследовательский центр им. Гамалеи.
Вакцина основана на векторной платформе аденовируса человека. Это двухкомпонентная вакцина, где каждый компонент содержит различные типы носителей. Первая доза активирует иммунитет, вторая доза, вводимая через 21 день, усиливает иммунный ответ и обеспечивает длительную устойчивость к коронавирусной инфекции.
Рекомендуется для людей в возрасте от 18 до 60 лет. Эффективность вакцины составляет 91,6%.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам вакцины, предшествующие тяжелые аллергические реакции, острое заболевание, обострение хронического заболевания.
Риск серьезных побочных эффектов составляет 0,27%, что является одним из самых низких показателей. О случаях аллергических реакций или анафилактического шока сообщений не поступало.
Также доступна версия вакцины Gam-Covid-Vac-Lio. В декабре 2021 года была зарегистрирована модификация Спутника V для подростков в возрасте 12-18 лет. Она содержит тот же активный ингредиент, но в пять раз больше дозировка.
Производитель: Исследовательский центр им. Гамалеи.
Однокомпонентная вакцина-носитель является первым компонентом Спутника V. Она предназначена для быстрого обеспечения массового иммунитета в разгар пандемии.
Рекомендуется для людей в возрасте от 18 до 60 лет. Эффективность данной вакцины составляет 79,5%.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам, предшествующие тяжелые аллергические реакции, острые заболевания, обострение хронических заболеваний, беременность и кормление грудью.
О серьезных побочных реакциях после вакцинации информации не получено.
Разработчик: Центр векторных исследований.
Вакцина основана на пептидном антигене. Вакцина вводится дважды с интервалом в 2-3 недели, рекомендуется для людей в возрасте от 18 до 60 лет.
Имунологическая эффективность вакцины в первых двух фазах клинических испытаний составила 100%.
Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам, тяжелые аллергические заболевания, острые заболевания, обострение хронических заболеваний, беременность и кормление грудью, первичный иммунодефицит, онкологические заболевания.
Вакцина характеризуется отсутствием побочных эффектов, вызывающих лихорадку и аллергические реакции.
Разработано: Научно-исследовательским центром имени Чумакова.
Это вакцина, содержащая весь вирус, т.е. весь ослабленный вирус, а не только его части. Вакцина вводится в две дозы с интервалом в 14 дней. Пожилым людям может потребоваться третья доза.
Рекомендуется для людей, начиная с 18 лет и старше.
Противопоказания: тяжелые аллергические реакции на предыдущие вакцины, беременность и лактация, острые заболевания, обострение хронических заболеваний.
Серьезных местных или системных реакций на вакцинацию не выявлено.
При подготовке данного материала были использованы данные с сайтов стопкоронавирус.рф, sputnikvaccine.com, vector.nsc.ru, minzdrav.gov.ru, rospotrebnadzor.ru, garant.ru, tass и rg.ru.
